在本期的產品介紹中，我們的主人公是由瑞士ELPRO公司推出的創新多級指示器LIBERO ITS。ELPRO成立于1986年，是一家總部位于瑞士的全球制藥、生命科學、生物技術和醫療保健行業創新環境監測解決方案制造商。ELPRO不僅提供最先進的數據記錄儀，還提供具有智能數據庫解決方案的復雜監控系統以及全面的GxP支持。自動生成的PDF報告和高數據安全性可確保全球客戶始終保持合規。

我們的客戶需要從包裝到患者的整個供應鏈中監控他們的溫度敏感貨物，監控方案必須降低成本和時間，同時提高患者安全性。因此在GxP中,必須記錄報警狀態。那么毫無疑問，解決方案為LIBERO ITS。LIBERO ITS是一種用于連續溫度監測和計算整個供應鏈中藥物產品或臨床研究的剩余穩定性預算的設備。它薄而小，足以用于藥品的臨床試劑盒和銷售單位，并且足夠耐用，可以在整個保質期內保持產品長達4年。LIBERO ITS可管理多達6個警報級別的偏差，警報狀態始終可見，并且可以安裝智能手機應用程序進行使用。

那么LIBERO ITS作為一款創新的多級指示器，有哪些創新之處呢？其實，LIBERO ITS 是世界上第一款可下載的（盒式）電子溫度指示器。它可在操作期間多次讀出。憑借其文檔功能，LIBERO ITS是連續溫度監測和計算整個供應鏈剩余穩定性預算的理想設備。但是我們需要注意的是：LIBERO ITS不是數據記錄儀，而是指標。因為它不存儲測量行，而只存儲統計數據，事件和狀態。

在安全性方面，LIBERO ITS使用紐扣電池。因此避免了IATA 2017年危險品條例第58版的海關延誤和危險品標簽要求。另外，LIBERO ITS由ELPRO開發并完全驗證，遵循“GAMP5基于風險的兼容GxP計算機化系統方法”的指導原則。遵循GAMP5指南，開發和驗證過程是透明的，符合國際標準。ELPRO在組裝過程中對所有傳感器進行100％溫度校準，校準標準由ISO / IEC 17025認可的實驗室校準，并進行100％功能測試。

當然，如果您想擁有更加私密且受控的設置，我們還可以提供客戶特定的私有版本的手機應用程序。除此之外，LIBERO ITS在同一個數據庫中跟蹤所有貨件，其可與ELPRO的冷鏈數據庫liberoMANAGER兼容。

在最近的2018年IQPC冷鏈全球論壇上，ELPRO的LIBERO ITS被授予2018年最佳全球溫度控制獎。IQPC冷鏈全球論壇卓越獎表彰和推廣過去一年中最具創新性的供應鏈實踐、解決方案和個人。該獎項致力于表彰卓越的思維，創造性和執行整個供應鏈的功能。

最后，我們希望可以將更多的確定性掌握在最終用戶手中，并以如此低的成本，能夠廣泛應用這些指標，對病人的安全產生切實的影響。如果想了解更詳細信息，請聯系我們。