從替代到領(lǐng)跑，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀正改寫(xiě)全球競(jìng)爭(zhēng)版圖。
今年2月，基因測(cè)序儀制造商因美納（Illumina）被中國(guó)商務(wù)部列入“不可靠實(shí)體清單”后，3月4日商務(wù)部發(fā)布處理措施，禁止因美納向中國(guó)出口基因測(cè)序儀。這一事件如同導(dǎo)火索，進(jìn)一步點(diǎn)燃了國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀的替代熱情。
行業(yè)共識(shí)是，預(yù)計(jì)因美納被納入商務(wù)部不可靠實(shí)體清單或?qū)χ袊?guó)測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)格局產(chǎn)生影響，國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)有望進(jìn)一步攫取國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，為2025年基本面帶來(lái)支撐。
國(guó)產(chǎn)替代的現(xiàn)狀：將觸發(fā)替代加速
2月4日，中國(guó)商務(wù)部發(fā)布公告，將美國(guó)基因測(cè)序儀制造商因美納列入不可靠實(shí)體清單。3月4日，商務(wù)部發(fā)布不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制關(guān)于對(duì)美國(guó)因美納公司采取不可靠實(shí)體清單處理措施的公告，禁止因美納向中國(guó)出口基因測(cè)序儀。本公告自公布之日起實(shí)施。
同日公布的答記者問(wèn)中，商務(wù)部新聞發(fā)言人表示，中方于2月4日依法決定將美國(guó)因美納公司列入不可靠實(shí)體清單。美國(guó)因美納公司違反正常的市場(chǎng)交易原則，中斷與中國(guó)企業(yè)的正常交易，對(duì)中國(guó)企業(yè)采取歧視性措施，嚴(yán)重?fù)p害中國(guó)企業(yè)合法權(quán)益。綜合考慮該公司違法情節(jié)等方面因素，不可靠實(shí)體清單工作機(jī)制依法作出禁止其向中國(guó)出口基因測(cè)序儀的決定。
業(yè)內(nèi)共識(shí)是，此次事件勢(shì)必影響到當(dāng)下的市場(chǎng)規(guī)模及競(jìng)爭(zhēng)情況。這使得被譽(yù)為生命科學(xué)領(lǐng)域“光刻機(jī)”的基因測(cè)序儀的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)入加速通道。
基因測(cè)序技術(shù)是指獲得目標(biāo)DNA片段堿基排列順序的技術(shù)，而基因測(cè)序設(shè)備行業(yè)是高度集中的市場(chǎng)，測(cè)序儀是基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的核心，具有龍頭企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)且市場(chǎng)份額大的格局特點(diǎn)，華大智造、因美納（Illumina）、賽默飛（ThermoFisher）市場(chǎng)占有率合計(jì)近90%（按收入口徑計(jì)算）。
因美納曾是基因測(cè)序行業(yè)的絕對(duì)領(lǐng)導(dǎo)者，掌握著全球70%以上的市場(chǎng)份額，并在高通量測(cè)序市場(chǎng)中獨(dú)占鰲頭。因美納測(cè)序技術(shù)的先進(jìn)性、專(zhuān)利的壁壘，以及廣泛的行業(yè)生態(tài)，使得全球科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)用戶(hù)不得不依賴(lài)其設(shè)備和試劑。
但這種封鎖并未阻止中國(guó)企業(yè)的追趕，反而激發(fā)了國(guó)產(chǎn)企業(yè)的自主創(chuàng)新決心。從DNBSEQ技術(shù)的突破到納米孔測(cè)序技術(shù)的成熟，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步打破因美納的技術(shù)壟斷，為行業(yè)提供了高質(zhì)量的替代方案。
“華大智造早在10年前就開(kāi)始布局基因測(cè)序技術(shù)，2015年發(fā)布了首款擁有全套源頭性專(zhuān)利測(cè)序技術(shù)的BGISEQ-500國(guó)產(chǎn)桌面型測(cè)序儀，采用DNBSEQ核心技術(shù)，通過(guò)滾環(huán)復(fù)制進(jìn)行模板擴(kuò)增，測(cè)序準(zhǔn)確度極高。”華大智造首席運(yùn)營(yíng)官蔣慧告訴證券時(shí)報(bào)記者，經(jīng)過(guò)10年發(fā)展，華大智造已實(shí)現(xiàn)了高中低通量測(cè)序儀產(chǎn)品的全覆蓋和全布局，去年還發(fā)布了長(zhǎng)讀長(zhǎng)納米孔測(cè)序儀，在長(zhǎng)短讀長(zhǎng)結(jié)合技術(shù)上，做到全世界唯一的全通量全覆蓋。
就在DNBSEQ測(cè)序技術(shù)發(fā)布十周年之際，2月24日華大智造發(fā)布全新桌面式基因測(cè)序儀T1+，是全球首款可在24小時(shí)內(nèi)產(chǎn)出Tb級(jí)別數(shù)據(jù)的桌面式測(cè)序儀。T1+也是目前全球桌面式Tb級(jí)別基因測(cè)序儀中速度最快的機(jī)型之一。
（科研人員正在使用華大智造研發(fā)的基因測(cè)序儀）
從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品布局到供應(yīng)鏈完整性，國(guó)產(chǎn)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力已今非昔比。因美納在中國(guó)市場(chǎng)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)正在被一點(diǎn)點(diǎn)削弱，基因測(cè)序儀的國(guó)產(chǎn)替代正在加速推進(jìn)。
中研普華數(shù)據(jù)顯示，因美納在華市場(chǎng)份額從2021年的64.5%，驟降至2023年的54.2%，而華大智造同期市占率從19.9%躍升至32.6%，2024年裝機(jī)量更以56.4%反超對(duì)手。在蔣慧看來(lái)，這一數(shù)據(jù)直觀地展示出國(guó)產(chǎn)替代的巨大潛力，也凸顯出國(guó)內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)迎來(lái)的發(fā)展契機(jī)。
國(guó)產(chǎn)替代的原因：技術(shù)領(lǐng)跑 AI助推
隨著因美納被列入不可靠實(shí)體清單，2月以來(lái)國(guó)內(nèi)基測(cè)序儀企業(yè)紛紛拿出置換方案。作為國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀行業(yè)龍頭，近期華大智造與行業(yè)同仁共同發(fā)起了一份關(guān)于“可靠”的倡議，向業(yè)界表達(dá)“中國(guó)智造，不止可靠”的信心與承諾。截至2月28日，已有華大科技、吉因加、成都大熊貓繁育基地等20家在生命科學(xué)不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)及企業(yè)加入了共同倡議的行列。
資本市場(chǎng)同樣聞風(fēng)而動(dòng)。Wind基因檢測(cè)指數(shù)2月區(qū)間最高漲幅逾15%，華大智造2月累計(jì)漲幅更實(shí)現(xiàn)翻倍，市值增幅達(dá)175億元。迪安診斷2月漲幅達(dá)58%，市值增幅也有38億元。3月4日，隨著因美納處理措施落地，華大智造20cm漲停，總市值達(dá)405億元；貝瑞基因同日也告漲停。3月至今（3月1日至6日），華大智造累計(jì)漲幅達(dá)19%，迪安診斷和貝瑞基因同期漲幅分別達(dá)11%和31%。
二級(jí)市場(chǎng)的資金追捧并未空穴來(lái)風(fēng)。從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，在國(guó)內(nèi)基因測(cè)序儀市場(chǎng)，華大智造以超30%的市占率排名第一，因美納以近15%的市占率排名第二。隨著商務(wù)部不可靠實(shí)體清單的處理措施落實(shí)，因美納目前占據(jù)的大部分市場(chǎng)勢(shì)必將被華大智造等國(guó)內(nèi)企業(yè)瓜分。
國(guó)產(chǎn)企業(yè)近年來(lái)在測(cè)序儀、測(cè)序試劑和數(shù)據(jù)分析軟件方面逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，從“讀、寫(xiě)、存”全鏈條突破，確保供應(yīng)鏈安全可控。這不僅提升了中國(guó)企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，也降低了因美納對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的控制力。
終端使用的體驗(yàn)上，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀在技術(shù)和產(chǎn)品上狂飆突進(jìn)式的發(fā)展，讓其用戶(hù)印象深刻。
作為華大智造的首批合作伙伴，解碼生物在2020年便押注國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀，其位于上海的實(shí)驗(yàn)室中，十余臺(tái)國(guó)產(chǎn)設(shè)備日夜運(yùn)轉(zhuǎn)，為醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、生物醫(yī)藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供基因測(cè)序及檢測(cè)服務(wù)。因美納被列入不可靠實(shí)體清單后，解碼生物創(chuàng)始人、CEO潘加奎觀察到行業(yè)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的關(guān)注度顯著提升。
在使用過(guò)程中，潘加奎對(duì)國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀與國(guó)外設(shè)備的性能差異有著深刻體會(huì)。“國(guó)產(chǎn)設(shè)備的成本只有進(jìn)口的1/3，但數(shù)據(jù)質(zhì)量毫不遜色，各家平臺(tái)原理上雖有差別，但華大智造平臺(tái)準(zhǔn)確性非常好，一點(diǎn)都不輸給海外平臺(tái)。”
談到通量問(wèn)題，潘加奎表示：“華大智造后來(lái)推出的T20測(cè)序儀，通量更是獨(dú)一無(wú)二，成本降到100美金以?xún)?nèi)，一次運(yùn)行可以產(chǎn)生72Tb的數(shù)據(jù)量，在全球范圍內(nèi)沒(méi)有其他產(chǎn)品能與之匹敵。而解碼作為T(mén)20測(cè)序儀全球首個(gè)商業(yè)用戶(hù)，也進(jìn)一步降低了用戶(hù)的測(cè)序成本。”
此外，潘加奎認(rèn)為國(guó)產(chǎn)測(cè)序儀的優(yōu)勢(shì)不僅體現(xiàn)在技術(shù)性能上，還在于操作便利性、成本以及本地化服務(wù)等諸多方面。“華大智造的創(chuàng)新能力非常強(qiáng)，發(fā)展至今已擁有業(yè)界最全的產(chǎn)品矩陣，測(cè)序儀在不同通量區(qū)間都有對(duì)標(biāo)產(chǎn)品，不管是哪個(gè)通量范圍，性?xún)r(jià)比優(yōu)勢(shì)都很明顯。”
“我們從2018年左右就開(kāi)始全面切換到國(guó)產(chǎn)設(shè)備，華大智造測(cè)序平臺(tái)不僅質(zhì)量?jī)?yōu)異，成本更是從最初對(duì)標(biāo)國(guó)際品牌因美納近乎腰斬，且持續(xù)逐年下降。”中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)教授胡曉湘告訴記者，“我們目前是把這個(gè)技術(shù)是推廣到國(guó)家主要的豬雞育種企業(yè)，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序平臺(tái)現(xiàn)在不僅僅是解決測(cè)序的問(wèn)題，它還有一系列自動(dòng)化的設(shè)備配套，從提取建庫(kù)到測(cè)序，做到了一個(gè)全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)的系統(tǒng)。”
江蘇偉禾生物科技有限公司首席執(zhí)行官王浩告訴記者，“我們把大部分涉及移植和輸血的檢測(cè)產(chǎn)品，在二代測(cè)序以及剛推出的納米孔測(cè)序上都在華大智造做了平行的轉(zhuǎn)移。同時(shí)我們從2023年開(kāi)始做技術(shù)轉(zhuǎn)移的過(guò)程當(dāng)中都進(jìn)行了大量的數(shù)據(jù)比對(duì)，可以有信心地說(shuō)，國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀完全可以在技術(shù)層面去頂替相應(yīng)的競(jìng)品平臺(tái)。”
對(duì)于中國(guó)基因測(cè)序行業(yè)而言，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程已進(jìn)入關(guān)鍵階段，未來(lái)的目標(biāo)不僅是替代，更是超越。在蔣慧看來(lái)，借助人工智能將實(shí)現(xiàn)基因測(cè)序行業(yè)的技術(shù)領(lǐng)先，推動(dòng)應(yīng)用端的快速爆發(fā)，將釋放巨大的發(fā)展?jié)摿Α?
基因測(cè)序涉及數(shù)億至幾十億堿基對(duì)的組裝，傳統(tǒng)方法耗時(shí)且依賴(lài)人工校準(zhǔn)。AI大模型可快速分析基因組、轉(zhuǎn)錄組等多維數(shù)據(jù)，關(guān)聯(lián)基因與性狀，輔助生物學(xué)專(zhuān)家發(fā)現(xiàn)規(guī)律。未來(lái)的基因測(cè)序，一定是AI+大數(shù)據(jù)的主場(chǎng)。
2月11日，華大智造官宣AI技術(shù)將全面融入生命科技工具領(lǐng)域，發(fā)布的閃速基因測(cè)序儀E25 Flash融合一系列AI工具，在生化原材料和堿基算法上實(shí)現(xiàn)雙重提升，最快可在2小時(shí)內(nèi)完成SE50測(cè)序，為感染性疾病快速診斷及精準(zhǔn)醫(yī)療提供突破性工具。
有醫(yī)療行業(yè)人士指出，資本市場(chǎng)最近重新評(píng)估醫(yī)療企業(yè)，本質(zhì)上是對(duì)數(shù)據(jù)資產(chǎn)的重新定價(jià)。當(dāng)算力和算法普及之后，誰(shuí)能把生命科學(xué)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值，誰(shuí)就能掌握下一個(gè)十年的鑰匙。
國(guó)產(chǎn)替代的未來(lái)：布局千億市場(chǎng)尋覓新機(jī)遇
對(duì)于國(guó)產(chǎn)基因測(cè)序儀企業(yè)而言，成為因美納的平替，只是特殊時(shí)期的插曲，更核心的商業(yè)路徑仍應(yīng)落在滿足用戶(hù)的升級(jí)和應(yīng)用拓展需求之上。
華安證券指出，基因測(cè)序應(yīng)用廣泛，除了科研服務(wù)外，還廣泛用于臨床醫(yī)療和新藥研發(fā)領(lǐng)域。因高通量、操作簡(jiǎn)便、信息豐富等優(yōu)勢(shì)，基因測(cè)序已發(fā)展為分子診斷中增速最快的子行業(yè)之一。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)從2016年的72億元增長(zhǎng)至2024年的374億元，預(yù)計(jì)將從2025年的487億元進(jìn)一步增長(zhǎng)至2030年的1536億元，未來(lái)5年復(fù)合增速為25.8%。2020年全球基因測(cè)序的最大應(yīng)用市場(chǎng)為學(xué)術(shù)研究，占基因測(cè)序總市場(chǎng)規(guī)模的54%，其次為臨床研究，約占18%。基因測(cè)序市場(chǎng)正處于快速增長(zhǎng)階段，技術(shù)進(jìn)步和臨床應(yīng)用的拓展是推動(dòng)市場(chǎng)擴(kuò)張的主要因素。
展望未來(lái)，蔣慧認(rèn)為基因測(cè)序行業(yè)將迎來(lái)深刻變革，“基因測(cè)序領(lǐng)域相對(duì)新興，但它帶動(dòng)的下游產(chǎn)業(yè)鏈正蓬勃發(fā)展。隨著儀器設(shè)備自主可控，產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展速度將大大加快，不再受限于人。”
從市場(chǎng)需求角度，基礎(chǔ)科研、民生健康、農(nóng)業(yè)育種等領(lǐng)域?qū)驕y(cè)序需求增長(zhǎng)迅速。在基礎(chǔ)科研方面，蔣慧舉例，生命科學(xué)還有很多基礎(chǔ)性問(wèn)題待解，基因測(cè)序作為底層工具至關(guān)重要。“我國(guó)科研模式正發(fā)生轉(zhuǎn)變，從依賴(lài)國(guó)外儀器設(shè)備到用自己的設(shè)備做研究、發(fā)期刊，成果也能在國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化。”
民生健康領(lǐng)域同樣市場(chǎng)廣闊。“在生育健康方面，我們基于基因測(cè)序構(gòu)建了完善的遺傳性疾病防控體系。在腫瘤精準(zhǔn)診斷方面，基因測(cè)序能助力精準(zhǔn)診斷、預(yù)后監(jiān)控和早篩，通過(guò)國(guó)產(chǎn)儀器設(shè)備和政策支持，基因檢測(cè)正變得更加普及普惠。像德國(guó)做一個(gè)腫瘤全基因組檢測(cè)，政府報(bào)銷(xiāo)8000歐元，而我國(guó)僅需兩三千元。”蔣慧介紹道。
“我國(guó)每一個(gè)行業(yè)都有國(guó)產(chǎn)替代的突圍史，壁壘越高的領(lǐng)域替代進(jìn)程越慢。但無(wú)論是白家電、高鐵還是大飛機(jī)，最終都驗(yàn)證了產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)的必然性。”迪安診斷輪值總裁師玉鵬在談及基因測(cè)序國(guó)產(chǎn)化時(shí)表示，在政策引導(dǎo)和市場(chǎng)需求的雙重催化下，中國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從替代者到定義者的質(zhì)變，這是技術(shù)突圍與生態(tài)構(gòu)建共同作用的結(jié)果。
