近日，全國生物計量技術委員會(MTC20)召開2024年國家計量技術規范立項評審會，上海計量院主導《氨基酸序列分析儀校準規范》《動物口鼻式吸入暴露系統校準規范》順利通過評審。
 

氨基酸序列分析儀用于測定蛋白質/多肽N末端氨基酸序列，評估蛋白質/多肽藥物N末端氨基酸一致性。對于評估藥效、藥物安全性、批次一致性，以及類似藥相似性水平具有重要意義。《氨基酸序列分析儀校準規范》確保檢測結果溯源性、可靠性、可比性，進一步提高生物藥物研發水平、保證其質量和安全性，促進我國生物醫藥產業創新競爭力。
 

動物口鼻式吸入暴露系統是一種將動物置于特定體積的暴露倉中，通過自主呼吸將藥物的氣溶膠吸入肺部的設備。該系統是吸入劑臨床前安全評價基礎設備，被廣泛應用于藥物評價、疾病造模與研究、環境與健康吸入暴露研究、農藥與化學品吸入研究等領域。《動物口鼻式吸入暴露系統校準規范》有效保障我國吸入制劑藥物安全性評價、疾病造模與研究結果的可靠性。
 

兩項國家校準規范的制定對于推動生物醫藥領域發展具有重要意義，為相關領域提供可靠計量技術支撐。