2016年作為“十三五”開局之年，為各行各業的穩步發展奠定了有力基礎，鋪開了未來逐漸壯大的康莊大道。去年我國醫藥行業動作不斷，政策不斷，而在醫療政策改革的推動下，我國醫藥產業的發展也正步入規范的快車道，醫療儀器與器械作為醫藥行業的一個重要組成部分，將與醫藥行業一起迎來黃金時代。據中國醫藥工業信息中心預測：2019年國內醫療器械市場規模將超過6000億元，年復合增長率預計將為16.8%，仍將保持相對較快的增長態勢。

在整個醫療器械產業鏈中，渠道（器械商業流通環節）作為連接醫療器械生產廠商與各級醫療機構的紐帶，扮演著承上啟下的重要角色。目前國內地區醫療器械廠商根據自身能力特點（產品差異化與渠道把控力）構建相應的營銷渠道，主要采用的模式有底價代理、高開高返、直銷自營等。由于內外資醫療器械企業在產品定位、推廣能力、管理水平、合規要求等多個 方面皆有差異，因此在內外資廠商布局渠道時，采用的模式也存在一定的差異。

目前國內關于醫療器械行業的市場空間等數據，多是采用工業數據，以生產口徑（出廠價）計算而來。以中國醫藥工業信息中心2015年統計數據為基礎，除去家用醫療器械（主要應用場景非各級醫療機構，不在本文探討范圍之內），對國內醫療器械渠道環節市場空間及醫療機構終端市場容量進行測算。

2015年國內醫療器械四大板塊：醫療設備市場空間994億元、高值耗材市場空間359億元、低值耗材市場空間331億元、IVD產品市場空間442億元；依據產業鏈調研情況，按照上述四大板塊依次分別為平均70扣、28扣、55扣、45扣的比例對醫療器械渠道環節的市場空間進行放大（70扣指渠道商從廠家拿貨的價格占產品進醫院價格的70%），得出國內醫療器械渠道環節市場空間約為4278億元。

在日前舉辦的“醫療器械產業發展與創新論壇”上，中國藥品監督管理研究會副秘書長王寶亭圍繞中國醫療器械分產業發展現狀做了主題報告。現階段，我國醫療器械生產企業14924家，按照去年總產值4500億元計算，平均產值僅3000萬元。醫療器械行業屬于技術密集型行業，涉及多學科的交叉融合，多種科技率先在醫療器械產品中應用。醫療服務行業中高素質的醫療技術人才和管理人才對醫療機構的發展起著非常重要的作用，而目前在我國醫療器械及醫療服務行業中，技術人才和管理人才都較為稀缺。

除此之外，醫療器械行業其本身涉及醫藥、機械、電子、塑料等多個領域，是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的技術型產業。同時在研發、學術推廣、售后服務等方面各領域間有較大跨度。上游產業對醫療器械的發展存在制約作用，而下游分銷渠道的無序競爭，加重了行業的監管風險。盡管我國醫療器械行業已經過多年的發展取得了喜人的成就，但與發達國家相比，我國醫療器械工業基礎薄弱，規模較小，產品價值較低，發展仍較為滯后。低端市場中仿制品泛濫，加速了低價惡性競爭，阻礙了中國醫療器械行業的健康發展。而高端市場長期被進口品牌占據，擠占了國產醫療器械企業的利潤空間。如果無法從中低端市場攀升至高端市場，隨著中國人口紅利退潮，市場擴容的趨緩，低成本和規模效應勢必不復存在，巨額毛利也將破滅。我國醫療器械企業想要做大做強，找準創新醫療器械的切入點才是硬道理。

依照各地出臺的醫療機構器械終端加價率情況，按國內終端平均加價5%（醫院在其進貨價基礎上加價5%銷售給患者）測算，國內醫療器械產品在醫院終端銷售的市場空間約為4490億元。國內醫療器械渠道環節市場空間巨大，渠道的巨大變革未來或將使近4300億元的市場面臨價值與利益的重構。

國內醫療器械生產廠家普遍存在產品研發投入不足的情況，據中國醫藥物資協會醫療器械分會的統計數據：相比國外器械生產廠家平均研發投入占比的 15%，國內廠商研發投入占比僅為3%。投入不足致使產品同質化嚴重。監護、超聲、注射器、真空采血管等器械的注冊證均在100張以上。多年以來，技術含 量低、差異化程度低的Ⅰ類、Ⅱ類器械占據國內整體醫療器械的絕大比例。

“十二五”期間，我國醫療器械市場規模年均增長約20%，2015年大約在3500億-4500億元-。醫療器械生產企業分布極不均衡，同時同質化現象較為嚴重。針對當前問題，國產醫療器械企業應當高度重視醫療器械創新研發工作，充分利用國家鼓勵創新的有關政策，增加研發投入比例，組織科研人員積極開展創新研究，把吸引招聘高端專業人才作為企業發展的重點。

新醫改背景下，醫保體系覆蓋面范圍擴大，人均籌資額和報銷比例提升對醫療器械的發展起到積極推動作用；政策大力扶持創新醫療器械行業的發展。醫療器械作為健康服務業的基礎支撐行業，具有巨大的發展潛力。在國家政策的導向和市場需求的帶動下，中國成為巨大的醫療器械消費市場，醫療器械產業發展迅速。同時，在新醫改的背景下，“以藥補醫”體制正在被糾正，醫療服務和醫療器械將迎來進一步快速發展。目前，我國醫療器械產業已初步建成了專業門類齊全、產業鏈條完善、產業基礎雄厚的產業體系，成為我國國民經濟的基礎產業、先導產業和支柱產業。

據相關統計，截至2014年12月底，我國醫療儀器設備及器械制造業總資產達到1832.4億元，同比增長18.54%；截至2015年9月底，我國醫療儀器設備及器械制造業總資產達到2113.6億元，同比增長18.89%。預測報告稱，2017年中國醫療儀器設備及器械制造行業利潤將達到265億元，未來五年（2017-2021）年均復合增長率約為8.39%，2021年中國醫療儀器設備及器械制造行業利潤將達到366億元。