據預測，2019年全球可穿戴市場出貨量將達1.48億臺，未來5年，全球可穿戴市場出貨量將以35%的復合年度增長。業內人士普遍認為，可穿戴設備行業整體發展非常迅速，必將成為智能終端產業的下一個發展熱點。但是，目前可穿戴設備的研發生產缺乏標準，該怎么保證產品的生產、使用是安全的呢？
TüV南德意志集團南中國區醫療健康服務部測試經理李威洋告訴記者，就目前來說，我國還并未出臺關于可穿戴設備安全方面的明確標準。可穿戴設備所存在的這些問題，亟須通過制定標準來解決，以保障消費者的使用安全。包括針對直接接觸類可穿戴產品中有害化學物質的鑒別、消除和鋰電池的安全性等。制定標準能夠將產品的研發、生產等向標準“看齊”，有利于區別產品質量，從而能夠促進和規范行業長期的健康發展；而產品的技術指標、安全指標等則是讓用戶安心使用的指導指南。質量問題及安全隱患包括電池的安全性、可穿戴設備中隱藏的有害化學物質，特別是與皮膚接觸的部件。除此以外，生物兼容性、電磁暴露程度，以及電氣安全、能源效益和數據安全與應用程序隱私等也是需要考慮的重要問題。
李威洋介紹，TüV南德意志集團的專家能夠評估企業的臨床調查計劃等文件，并在早期的階段就針對提交的文件提供公平的預先評估，這些評估對推出人體使用的新組合產品、器械、診斷產品和治療組合方面發揮著至關重要的作用。在全球范圍內，TüV南德意志集團被認為是可穿戴設備領域的主要測試與認證機構，提供一系列關于生物兼容性（醫療器械）、軟件測試以及國際認證方面的服務。
