規范引文件：

《JJF 1071-2010 國家計量校準規范編寫規則》、《JJF 1001-2011 通用計量術語及定義》、《JJF 1265-2010 生物計量術語及定義》、《GB/T 26124-2011 臨床化學體外診斷試劑(盒》、《CLSI EP06-A 定量測量程序的線性評估：統計學方法;批準指南》等等。

校準用的標準物質及其他設備

數字溫度計：測量范圍包括(-10～50)℃，最大允許誤差為±0.3℃。

標準物質 特定蛋白分析儀的校準應采用 C 反應蛋白、白蛋白、免疫球蛋白等有證標準物質。標準物質需要有高、低兩個濃度，并且有互換性。標準物質使用時應遵守 標準物質證書的使用說明。可調移液器：容量范圍(10～100)μL，經檢定合格且在有效期內。

特定蛋白分析儀是用通過檢測血清、血漿和尿液中特定蛋 白含量的生物計量儀器。儀器根據自動化程度的不同分為全自動特定蛋白分析儀和半自動特定蛋白分 析儀兩種。全自動特定蛋白分析儀測量方法主要是免疫比濁法。半自動生化分析儀除 了有免疫比濁法之外、還有免疫熒光法、金標法等。全自動特定蛋白分析儀主要由控制系統(包括試劑處理系統、反應系統、清 洗系統組成)、光源系統、檢測系統、應用軟件系統及附帶的反應試劑組成。半自動特定蛋白分析儀主要由光源系統、檢測系統，控制系統及附帶的反應試劑組成。

校準前準備及檢查

檢查待校特定蛋白分析儀配套試劑是否在有效期內，是否批號相同且保存完好。將待校特定蛋白分析儀開機預熱，并使用儀器自帶校準品進行定標。

溫度示值誤差和穩定性

將數字溫度計探頭固定在試劑倉和反應倉中試劑相應的位置，選擇常用的儲存和反應溫度。將儀器通電，待溫度穩定后，記錄下溫度計溫度讀書并開始計時，以后每隔5min記錄一次讀數，共計7次，求出平均值。將平均值與設定值之差為 溫度示值誤差，7次讀數中最大值與最小值之差為溫度穩定性。